Comissão da Câmara convoca nova audiência sobre a avaliação do Elevidys pela Anvisa, após suspensão do uso no país.
Publicado em 11/06/2026 – 11:11
A Comissão de Defesa dos Direitos das Pessoas com Deficiência da Câmara dos Deputados realizará, na terça-feira (16) às 13 horas, no plenário 13, uma audiência pública para tratar do atraso da Anvisa na análise do Elevidys, medicamento voltado ao tratamento da Distrofia Muscular de Duchenne, conforme pedido do deputado Max Lemos (União-RJ). O debate busca esclarecimentos sobre o andamento do processo e os impactos às famílias e pacientes.
Audiência marcada
O encontro foi solicitado pelo deputado Max Lemos e está agendado para a próxima terça-feira (16), às 13 horas, no plenário 13. A comissão pretende ouvir representantes da agência reguladora e do laboratório responsável pelo registro do produto no país.
Histórico e situação atual
O Elevidys foi autorizado no Brasil para uso em pacientes com capacidade de andar, na faixa etária entre 4 e 7 anos, conforme o registro concedido anteriormente. Em julho de 2025, a Anvisa suspendeu temporariamente a venda e o uso da medicação depois da morte de três pessoas em outros países.
Atualmente, a agência está avaliando as informações complementares apresentadas pelo laboratório Roche, responsável pelo registro do produto no país.
Demandas e efeitos apontados
Segundo o deputado autor do pedido, a demora na avaliação do processo pela Anvisa afeta diretamente as famílias que aguardam acesso ao tratamento, devido ao caráter progressivo da Distrofia Muscular de Duchenne. O parlamentar afirmou que o prolongado período de análise tem gerado apreensão social, insegurança jurídica e agravamento do quadro clínico de pacientes que dependem do avanço regulatório para acesso ao tratamento.
Da Redação – ND
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