Estudo que embasou ampliação de uso do medicamento demonstrou melhora clinicamente relevante
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou , nesta segunda-feira (18/5) uma nova indicação terapêutica para o medicamento Enhertu (trastuzumabe deruxtecana ) , já registrado no Brasil para o tratamento de câncer de mama. Agora, o medicamento, em combinação com o pertuzumabe , passa a ser indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com câncer de mama HER2 ‑ positivo (IHC 3+ ou ISH+) irressecável (que não pode ser removido completamente por cirurgia) ou metastático (que se espalhou do local original para outras partes do corpo) .
Esse tipo de câncer representa aproximadamente 20% dos casos de câncer de mama e está associado a um comportamento clínico mais agressivo, com maior risco de progressão da doença e pior prognóstico, sobretudo nos estágios avançados ou metastáticos. Apesar dos avanços terapêuticos, essa condição permanece incurável, configurando um importante problema de saúde pública.
Essa nova indicação foi fundamenta em estudo que demonstrou melhora clinicamente relevante e estatisticamente significativa na sobrevida livre de progressão.