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Governo

Novo registro de genérico amplia acesso ao tratamento de diabetes tipo 2

25 de maio de 2026
Novo registro de genérico amplia acesso ao tratamento de diabetes tipo 2
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Saúde

Produto combina os princípios ativos dapagliflozina e cloridrato de metformina

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Agência Gov | via Anvisa

25/05/2026 12:59

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu nesta segunda-feira (25/5) o registro do primeiro medicamento genérico que cont é m dapagliflozina e cloridrato de metformina. O produto é equivalente ao medicamento de referência Xigduo XR, indicado para pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2.

O produto, da Eurofarma, combina dois princípios ativos para otimizar o controle do açúcar no sangue. A dapagliflozina bloqueia a proteína responsável pela reabsorção de glicose (açúcar) no rim, fazendo com que essa glicose seja eliminada na urina. Já a metformina diminui a produção de glicose no fígado, reduz sua absorção intestinal e melhora a sensibilidade à insulina.

A chegada do genérico ao mercado é considerada um avanço importante para os pacientes, uma vez que esse tipo de medicamento tem preços mais acessíveis, mantendo os mesmos padrões de qualidade, segurança e eficácia exigidos para o produto de referência. Com isso, a tend ência é ampliar o acesso ao tratamento, especialmente para pessoas que necessitam do uso contínuo da medicação.

Como todo medicamento genérico aprovado pela Anvisa , esse novo produto passou por avaliação técnica rigorosa, que comprova sua equivalência terapêutica em relação ao produto de referência. A Lei dos Genéricos (Lei 9.787/1999) determina que os medicamentos genéricos devem ser, no mínimo, 35% mais baratos que os medicamentos de referência.


Link: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/novo-registro-de-generico-amplia-acesso-ao-tratamento-de-diabetes-tipo-2


A reprodução é gratuita desde que citada a fonte





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