A Anvisa determinou, nesta terça-feira (9/9), a apreensão e a proibição do comércio, distribuição e uso de quatro lotes falsificados de toxina botulínica da marca Dysport.
A medida foi tomada depois que a Beaufor Ipsen Farmacêutica, verdadeira fabricante do medicamento, informou que encontrou unidades falsificadas dos lotes citados disponíveis no mercado. As unidades falsificadas têm características diferentes dos lotes originais.
Confira os lotes e saiba como reconhecer os produtos falsificados:
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Produto/Lote |
Características que diferenciam os lotes falsificados dos originais |
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Dysport 300U (lote: A53029) |
Possuem data de fabricação em 01/2024 e de validade em 12/2025, que são diferentes dos lotes verdadeiros. |
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Dysport 500U (lote: 012371) |
Apresentam cores, tipo e formatação de fonte na embalagem diferentes, além de erros de ortografia. |
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Dysport 500U (lote: 013975) |
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Dysport 500U (lote: 005162). |
Durateston
Um lote falso de Durateston também foi proibido e será apreendido. O medicamento é utilizado para a reposição de testosterona em homens. Produzido por empresa desconhecida, o lote 896206 teve a sua comercialização, distribuição e uso proibidos.
A ação fiscal foi determinada depois que a Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda., fabricante do medicamento original, comunicou que encontrou unidades do lote falsificado no mercado.
As datas de fabricação (01/2025) e de validade (01/2027) estampadas nos lotes falsificados são diferentes do lote original. Além disso, o lote falso não possui as inscrições em braile.
Suavicid
O terceiro caso de falsificação se refere ao medicamento Suavicid, utilizado para tratamento de melasma (doença da pele que se manifesta através de manchas escuras acastanhadas que surgem geralmente no rosto). A medida determina a apreensão do lote 4H5481 do Suavicid, de origem desconhecida. Com isso, o lote está proibido de ser comercializado, distribuído e utilizado.
A ação foi motivada pela informação da empresa Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda., verdadeira fabricante do produto, de que encontrou unidades do lote citado disponíveis na internet.
Confira as irregularidades:
- O lote falso tem a data de fabricação em 01/2025 e a de validade em 01/2027, que são diferentes do lote original.
- O lote falso apresenta o medicamento em bisnaga de plástico, em vez de bisnaga de alumínio.
- A cor do produto falsificado é branca, enquanto a cor do original é amarelo-esverdeada.
Orientações
Produtos falsificados não oferecem nenhuma garantia sobre o seu conteúdo, origem ou qualidade. Por isso, não devem ser utilizados em nenhuma hipótese.
Os profissionais de saúde ou pacientes que identificarem os lotes falsos podem comunicar o fato à Agência, pelos Canais de Atendimento , ou à Vigilância Sanitária (Visa) local, por meio dos canais disponíveis para consulta no portal da Anvisa .
Leia a Resolução no Diário Oficial da União:
https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-re-n-3.482-de-8-de-setembro-de-2025-654004576